استقال الدكتور بيتر ماركس ، أفضل مسؤول لقاحات الغذاء والدواء ، تحت الضغط يوم الجمعة وقال إن موقف وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور بشأن اللقاحات كان غير مسؤول وتشكل خطراً على الجمهور.
وكتب الدكتور ماركس إلى سارة برينر ، مفوض الوكالة بالوكالة: “لقد أصبح من الواضح أن الحقيقة والشفافية ليست مرغوبة من قبل الأمين ، بل يتمنى تأكيدًا خاضعًا للمعلومات الخاطئة والأكاذيب”. كرر المشاعر في مقابلة ، قائلاً: “هذا الرجل لا يهتم بالحقيقة. إنه يهتم بما يجعله أتباعًا”.
استقال الدكتور ماركس بعد استدعائه إلى وزارة الصحة والخدمات الإنسانية بعد ظهر يوم الجمعة وأخبره أنه يمكن إما الإقلاع عن الاستقالة أو إطلاق النار ، وفقًا لشخص مطلع على الأمر.
قاد الدكتور ماركس مركز الوكالة لتقييم وأبحاث علم الأحياء ، الذي أذن ومراقبة سلامة اللقاحات ومجموعة واسعة من العلاجات الأخرى ، بما في ذلك علاجات الخلايا والجينات. كان ينظر إليه على أنه يد ثابتة من قبل الكثيرين خلال جائحة Covid ، لكنه تعرض لانتقادات لكونه سخية للغاية للشركات التي طلبت الموافقات على العلاجات ذات الأدلة المختلطة على فائدة.
من الواضح أن إشرافه المستمر على برنامج لقاحات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وضعه على خلاف مع وزير الصحة الجديد. منذ أن أدى السيد كينيدي اليمين الدستورية في 13 فبراير ، أصدر سلسلة من التوجيهات بشأن سياسة اللقاحات التي أشارت إلى استعداده لكشف عقود من سياسات سلامة اللقاحات. لقد هز الأشخاص الذين يخشون من أن يستخدم سلطته الحكومية القوية في مواصلة حملته التي استمرت لعقود من الزمن لادعاء أن اللقاحات ضارة بشكل فريد ، على الرغم من الأدلة الواسعة على دورهم في إنقاذ ملايين الأرواح في جميع أنحاء العالم.
وكتب الدكتور ماركس: “إن تقويض الثقة في اللقاحات الراسخة التي استوفت المعايير العالية للجودة والسلامة والفعالية التي كانت موجودة لعقود من الزمن في إدارة الأغذية والعقاقير أمر غير مسؤول ، ويضر بالصحة العامة ، وخطر واضح على صحة أمتنا وسلامتنا وأمننا”.
قام السيد كينيدي ، على سبيل المثال ، بترويج قيمة فيتامين (أ) كعلاج خلال اندلاع الحصبة الرئيسي في تكساس مع التقليل من شأن قيمة اللقاحات. لقد قام بتركيب محلل له علاقات عميقة بحركة مكافحة القاحم للعمل في دراسة تدرس النظرية التي تم الانتهاء منها منذ فترة طويلة بأن اللقاحات مرتبطة بالتوحد.
وفي يوم الخميس ، قال السيد كينيدي في Newsnation إنه يعتزم إنشاء وكالة إصابة لقاح في مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. وقال إن الجهد كان أولوية بالنسبة له وسيساعد في جلب “العلم القياسي الذهبي” إلى الحكومة الفيدرالية.
أرسلت لجنة مجلس النواب المعنية بالإشراف والإصلاح الحكومي قائمة بطلب للسيد كينيدي يوم السبت ، بحثًا عن سجلات تتعلق بقائمة من الإجراءات التي وصفتها بأنها “تعريض الصحة العامة في البلاد من خلال تقويض التطعيمات الروتينية”. طلبت منه اللجنة تقديم سجلات بحلول 14 أبريل فيما يتعلق بإنهاء الدكتور ماركس.
كما حثت الرسالة ، الموقعة من جيرالد إ. كونولي ، ديمقراطي في فرجينيا وعضو التصنيف في اللجنة ، إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على إعادة التمويل إلى المنح المتعلقة بتردد اللقاحات واستخدامها وتقديم معلومات حول اجتماعات اللجنة الاستشارية الملغاة أو المتأخرة. وقالت الرسالة: “أشعر بالقلق العميق لأنك تواصل زرع الشكوك فيما يتعلق بفعالية التطعيم”.
وقال متحدث باسم HHS في بيان ليلة الجمعة إن الدكتور ماركس لم يكن له مكان في إدارة الأغذية والعقاقير إذا لم يكن ملتزمًا بالشفافية.
في رسالته ، ذكر الدكتور ماركس الخسائر المميتة من الحصبة في ضوء نصيحة السيد كينيدي الفاترة بشأن الحاجة إلى التحصين أثناء تفشي العديد من الأشخاص غير الملقحين في تكساس ودول أخرى.
كتب الدكتور ماركس أن الحصبة ، “التي قتلت أكثر من 100000 طفل غير محصن العام الماضي في إفريقيا وآسيا” ، بسبب المضاعفات ، “تم القضاء عليها من شواطئنا” من خلال توافر اللقاحات الواسعة النطاق.
وأضاف الدكتور ماركس أنه كان على استعداد لمعالجة مخاوف السيد كينيدي بشأن سلامة اللقاحات والشفافية مع الاجتماعات العامة والعمل مع الأكاديميات الوطنية للعلوم والهندسة والطب ، ولكن تم رفضها.
وقال الدكتور ماركس في المقابلة: “لقد فعلت كل ما يمكن أن أعمله هذه الإدارة معهم في محاولة لاستعادة الثقة في اللقاحات”. “أصبح من الواضح أن هذا ليس ما يريدون.”
وأضاف الدكتور ماركس أن “ترك إدارة الأغذية والعقاقير” ، “ثقلًا تم رفعه مني ، لأنني كنت في بيئة حيث كانت تتصاعد بشكل أعمق وأعمق في خطر”.
وقالت إلين ف. سيغال ، مؤسس مجموعة أبحاث السرطان ، حليفًا وثيقًا للدكتور ماركس ، إن “قيادته كانت لها دور فعال في قيادة الابتكار الطبي وضمان أن تصل علاجات إنقاذ الحياة إلى المرضى الذين يحتاجون إليها أكثر”. وقالت إن رحيله “سيخلق فراغًا كبيرًا”.
كما أشاد جون كراولي ، الرئيس التنفيذي لمنظمة الابتكار في مجال التكنولوجيا الحيوية ، الرابطة التجارية لصناعة التكنولوجيا الحيوية ، على قيادة الدكتور ماركس وأضاف تحذيرًا حول مستقبل الوكالة: “نحن نشعر بالقلق العميق من أن فقدان القيادة في مجال إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) سيؤثر بشكل كبير على تنمية الأوجه التحويلية الجديدة لمكافحة أمريكا”.
قام الدكتور ماركس بتوجيه برنامج لقاحات إدارة الأغذية والعقاقير خلال السنوات الصاخبة لفيروس كورونافروس ، وتوجيه الوكالة ومستشاريها الخارجيين من خلال عدد من القرارات بشأن نوع الأدلة اللازمة لمنح ترخيص الطوارئ لللقاحات المنتجة بموجب بداية عملية الاعوجاج في إدارة ترامب ، والتي ساعدت الدكتور ماركس في البدء.
في يونيو 2022 ، دافع عن لجنة من الخبراء الخارجيين للنظر في الخطر الذي يمثله الفيروس للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات ؛ صوتت اللجنة في وقت لاحق من ذلك اليوم للتوصية اللقاحات لتلك الفئة العمرية.
وقال الدكتور ماركس في ذلك الوقت: “علينا أن نكون حذرين لأننا لا نكون مخدرين لعدد وفيات الأطفال بسبب العدد الهائل من الوفيات القديمة هنا”.
وقال الدكتور بيتر هوتيز ، خبير اللقاحات من كلية بايلور للطب ، إنه تحدث مع الدكتور ماركس بانتظام خلال الوباء. وقال: “لقد كان ملتزمًا بشكل غير عادي باستخدام العلم لمساعدة الشعب الأمريكي”. “لقد كان أحد أبطال الوباء ، لذلك أنا آسف لرؤيته يذهب”.
كان ينظر إلى الدكتور ماركس بشكل متشكك من قبل البعض في إدارة الأغذية والعقاقير ، بما في ذلك الأعضاء السابقين في فريق اللقاح الخاص به. استقال أكثر المنظمين الكبار في مكتب اللقاحات في الوكالة في عام 2021 جزئياً بسبب جهود إدارة بايدن للتسريع إلى ترخيص لقطة فيرونفيزر التاجية وترخيص لقطات معززة كوفيد.
بينما كان السيد كينيدي يضغط على مزيد من دراسة إصابات اللقاحات ، قال الدكتور مايكل أوسترهولم ، مدير مركز أبحاث وسياسة الأمراض المعدية بجامعة مينيسوتا ، إن هذا البحث كان بالفعل أولوية لعقود.
وقال: “أخشى أن تكون هذه طريقة للتأكيد على إصابات اللقاح بطريقة غير متناسبة تمامًا مع المخاطر الحقيقية”.
شارك الدكتور ماركس بوضوح تلك المخاوف. في رسالته ، أعرب عن رغبتها في أن يكون الضرر الناجم عن الإدارة الحالية محدودًا.
“أملي ،” كتب ، “أنه خلال السنوات القادمة ، ينتهي الاعتداء غير المسبوق على الحقيقة العلمية التي أثرت سلبًا على الصحة العامة في أمتنا حتى يتمكن مواطني بلادنا من الاستفادة الكاملة من التقدم في العلوم الطبية”.
